Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o działaniu przeciwalergicznym. Decyzję uzasadniono "uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".
Wycofany z obrotu lek to Levocetirizine Genoptim w formie tabletek powlekanych (5 mg).
Producentem leku, jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.
Chodzi o serie (E16371A i E16370B) leku Levocetirizine Genoptim, które zostały wycofane z obrotu w całej Polski.
Obie z datą ważności 09.2019. Jak wynika z treści wtorkowej decyzji GIF nr 104/WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
