Niepożądane odczyny wskazaniem do mieszania szczepionek. Ministerstwo wydało komunikat
Ministerstwo zdrowia przedstawiło w piątek informacje o schematach mieszanych szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech, Moderna oraz Janssen.
W piątek przed południem minister zdrowia Adam Niedzielski zapowiedział, że rząd chce, by „w przypadku osób, które odnotowały niepożądane odczyny po pierwszym szczepieniu, dopuścić możliwość mieszania szczepionek”. Zapowiedział, że jeszcze w piątek ukaże się komunikat w tej sprawie.
Resort podał w komunikacie, że decyzja o dopuszczeniu zapadła na podstawie rekomendacji Zespołu ds. Szczepień Ochronnych oraz Rady Medycznej.
Minister dopuszcza stosowanie schematów mieszanych
Minister Zdrowia dopuścił w systemie rejestracji szczepienia przeciw COVID-19 potwierdzanie Unijnym Certyfikatem COVID schematów mieszanych w zakresie szczepionek Vaxzevria, Comirnaty, Spikevax, w przypadkach, gdy zastosowanie schematu mieszanego wynikało m.in. „z konieczności podania innego rodzaju szczepionki jako drugiej dawki w schemacie szczepienia, w celu jego zakończenia, w sytuacji, gdy korzyści z zakończenia schematu szczepienia, mimo wystąpienia niepożądanego działania po podaniu produktu leczniczego przeważają nad ryzykiem u pacjentów, w szczególności u osób z grup obarczonych ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19”.
Zastosowanie schematu mieszanego dopuszczono także, gdy wynika on z „podania szczepionki niezgodnie ze wskazaniami określonymi w ulotce i Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) dla danej grupy wiekowej, i wiążącej się z tym konieczności podania drugiej dawki szczepienia preparatem właściwym, rekomendowanym dla danej grupy wiekowej”.
Przyjęto także możliwość podania innej szczepionki w ramach drugiej dawki szczepienia w wyniku błędnego działania personelu medycznego.
Nie ma wskazań do podania trzech dawek
MZ poinformowało, że w przypadku schematu mieszanego w ramach jednego cyklu szczepienia stosuje się schemat dwudawkowy. Brak jest wskazań do podania trzech dawek szczepionek.
Podanie szczepionki Janssen jako drugiej dawki w schemacie szczepienia uważa się za nowy schemat szczepienia zrealizowany w schemacie jednodawkowym.
MZ wskazało, że wystąpienie niepożądanego działania po podaniu szczepionki, w tym Niepożądanego Odczynu Poszczepiennego (NOP), powinno zostać odnotowane zgodnie z procedurami, a informacja na temat NOP powinna zostać udokumentowana (również w Karcie Szczepienia) na lekarskiej wizycie kwalifikacyjnej do szczepienia przeciwko COVID-19 w oparciu o dokumentację medyczną pacjenta.
W przypadku wystąpienia powikłań po podaniu pierwszej dawki szczepionki przeciwko COVID-19, podanie drugiej dawki szczepionki innego rodzaju (po szczepionce wektorowej następuje podanie szczepionki mRNA, po mRNA następuje podanie szczepionki wektorowej), należy przeprowadzić z zachowaniem odstępu przewidzianego w ChPL tej szczepionki w odstępie co najmniej 28 dni.
O kwalifikacji osoby szczepionej do drugiej dawki innym preparatem niż został podany decyduje lekarz w oparciu o odnotowany NOP oraz korzyści zdrowotne z zakończenia schematu szczepienia.
